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La FDA a bien compris les aides auditives. La mise à jour de Medicare est la prochaine étape

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“Vous bénéficieriez vraiment d’appareils auditifs, mais ils ne sont pas couverts par Medicare et coûtent environ 4 000 $.”

Nous avons tous dit cette phrase d’innombrables fois à des patients malentendants et nous sommes préparés à la réaction qui s’ensuit invariablement : une expression de perplexité quant à la raison pour laquelle une paire d’aides auditives pourrait être le troisième achat matériel le plus important de leur vie, après une maison et voiture.

La publication plus tôt ce mois-ci du rapport de la Food and Drug Administration règlements pour les aides auditives en vente libre enfin s’étendre les options disponibles pour les 40 millions d’Américains malentendants, dont beaucoup repoussent l’achat d’appareils auditifs en sachant les coûts exorbitants impliqués. Cette victoire des Américains a été mandatée par le parti bipartite Loi sur les aides auditives en vente libre qui a été promulguée en 2017 et défendue par les sénateurs Elizabeth Warren (D-Mass.) et Chuck Grassley (R-Iowa).

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En donnant aux consommateurs un accès direct aux aides auditives au lieu de devoir passer par des cliniciens, la nouvelle réglementation perturbe l’oligarchie des aides auditives qui bénéficiait de règles obsolètes datant de 1977. Ils permettaient aux consommateurs d’acheter ces aides uniquement par l’intermédiaire d’un audiologiste ou d’un autre fournisseur agréé. En conséquence, cinq fabricants d’aides auditives qui ont méticuleusement entretenu des relations avec des audioprothésistes, ou dans certains cas ont carrément employé les audioprothésistes qui vendent leurs technologies, ont historiquement contrôlé à plus de 90% du marché mondial des aides auditives.

La publication de la nouvelle réglementation ouvre une voie claire vers l’entrée sur le marché pour les entreprises d’électronique grand public qui fabriquent déjà des technologies auditives innovantes et de nouvelles qui travaillent dans ce domaine. Sans l’exigence d’un audioprothésiste comme intermédiaire mandaté, davantage d’entreprises pourront entrer sur le marché des aides auditives, augmentant considérablement la concurrence et l’innovation sur un marché des aides auditives stagnant et réduisant les coûts.

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Heureusement, les efforts de longue date de l’industrie établie des aides auditives pour contrecarrer, faire dérailler et affaiblir les nouvelles réglementations de la FDA sur les aides auditives, documentées dans un rapport récent par Warren et Grassley, a finalement échoué.

L’utilisation intelligente de la réforme réglementaire pour mettre à jour les réglementations obsolètes sur les aides auditives amplifie désormais un autre anachronisme historique lié à la politique auditive de Medicare. Lors de sa promulgation en 1965, l’assurance-maladie a été exclue de la couverture des appareils auditifs et de tout service de réadaptation auditive connexe fourni par les audiologistes. Cela pose un problème : alors que les personnes âgées pourraient bientôt être en mesure d’acheter des appareils auditifs OTC abordables, ceux qui bénéficieraient de consulter un audiologiste pour des conseils professionnels sans conflit sur la façon de gérer leur perte auditive avec ces appareils ne peuvent pas accéder à ces services dans le cadre de l’assurance-maladie traditionnelle.

Il existe plusieurs façons d’auto-identifier une perte auditive. Certains verront un audiologiste pour des tests. Certains savent en fonction de leurs expériences et des commentaires des autres. Et certains utiliseront l’un des différents tests de dépistage disponibles en ligne. Le Johns Hopkins Cochlear Center for Hearing and Public Health, que l’un d’entre nous (FRL) dirige, a lancé une initiative appelée Numéro d’audience pour aider les gens à mieux comprendre leur audition et son évolution au fil du temps.

Le Build Back Better Act de 2021, que le Congrès n’a pas adopté, langage contenu cela aurait mis à jour Medicare afin que les services de soutien audiologique, ainsi que les aides auditives sur ordonnance pour ceux qui ne peuvent pas bénéficier d’appareils en vente libre, auraient été couverts. Cet avantage n’a pas été inclus dans le passage d’une version plus restreinte de ce projet de loi de réconciliation budgétaire, le Loi sur la réduction de l’inflation de 2022mais un langage similaire pourrait être inclus dans les futurs projets de loi qui, au minimum, devraient permettre aux personnes couvertes par Medicare de recevoir des services de soutien auditif de la part d’un audiologiste.

Au final, le décompte est clair. Les gagnants comprennent 40 millions d’Américains malentendants, de nouvelles entreprises qui pourront enfin entrer et concourir sur le marché des aides auditives, et le grand public, qui peut avoir une confiance renouvelée dans la capacité du gouvernement à mettre en œuvre des politiques intelligentes pour le plus grand bien. Le Congrès devrait répéter cet acte impressionnant avec une future législation pour remédier à l’anachronisme historique de l’assurance-maladie qui empêche les personnes âgées de recevoir des services de soutien auditif.

Nicholas S. Reed est audiologiste et professeur adjoint au département d’épidémiologie de la Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health. Frank R. Lin est oto-rhino-laryngologiste et directeur du Cochlear Center for Hearing and Public Health de la Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health, et a été membre de l’Académie nationale de médecine. étude consensuelle sur les soins auditifs et témoigné devant le Congrès au nom de l’OTC Hearing Aid Act en 2017.

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