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La FDA américaine autorise deux boosters COVID ciblant les sous-variantes d’Omicron

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Les gens posent avec une seringue avec une aiguille devant le logo Moderna affiché dans cette illustration prise le 11 décembre 2021. REUTERS/Dado Ruvic/Illustration/Files

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31 août (Reuters) – La Food and Drug Administration des États-Unis a autorisé mercredi les injections de rappel COVID-19 mises à jour de Pfizer (PFE.N)/BioNTech (22UAy.DE) et Moderna qui ciblent les sous-variantes dominantes BA.4 et BA.5 Omicron, alors que le gouvernement se prépare à une campagne de vaccination d’automne qui pourrait commencer dans quelques jours.

Les deux vaccins incluent également la version originale du virus ciblé par tous les vaccins COVID précédents.

La FDA a autorisé les injections pour toute personne de plus de 12 ans qui a eu une série de vaccination primaire et qui est à au moins deux mois d’une injection de rappel précédente, plus courte que les intervalles recommandés auparavant. Cela marque un changement par rapport aux vaccins actuels basés uniquement sur le virus d’origine qui sont disponibles pour les personnes de 50 ans et plus ou qui sont immunodéprimées.

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Le vaccin réorganisé de Moderna a été autorisé pour les personnes âgées de 18 ans et plus, tandis que le vaccin Pfizer/BioNTech sera disponible pour les personnes âgées de 12 ans et plus, a indiqué la FDA.

“Alors que nous nous dirigeons vers l’automne et que nous commençons à passer plus de temps à l’intérieur, nous encourageons fortement toute personne éligible à envisager de recevoir une dose de rappel avec un vaccin COVID-19 (ciblé en duel) pour fournir une meilleure protection contre les variantes actuellement en circulation”, a déclaré le commissaire Robert de la FDA. Calif a déclaré dans un communiqué.

Les experts ont déclaré que les vaccins mis à jour seront importants pour les personnes âgées et les personnes immunodéprimées, mais ont déclaré qu’il existe des données limitées pour soutenir le niveau de protection promis par le gouvernement.

“L’idée est qu’ils veulent qu’une protection contre l’infection soit générée le plus rapidement possible dans la population, mais on ne sait pas encore à quel point ces vaccins sont cliniquement efficaces contre l’infection BA.5, et si une période d’attente plus courte aura un impact sur l’efficacité en raison de l’interférence par le immunité préalable », a déclaré le Dr Amesh Adalja, expert en maladies infectieuses au Johns Hopkins Center for Health Security à Baltimore.

Le gouvernement a déjà commencé à travailler sur le déploiement à l’automne, qui pourrait commencer dans les prochains jours après la réunion jeudi du groupe d’experts extérieurs des Centers for Disease Control and Prevention (CDC) des États-Unis et la recommandation finale de la directrice de l’agence, Rochelle Walensky.

Pfizer a déclaré qu’il avait des doses prêtes à être expédiées immédiatement et qu’il pouvait livrer jusqu’à 15 millions de doses d’ici le 9 septembre.

Le gouvernement américain a obtenu 105 millions de doses de vaccins mis à jour de Pfizer et 66 millions de doses de Moderna pour éviter les pires effets d’une augmentation probable des infections alors que les écoles se réunissent et que les gens passent plus de temps à l’intérieur à mesure que le temps se refroidit.

D’autres pays, dont le Canada et le Royaume-Uni, ont également commandé des rappels de vaccins Omicron mis à jour pour les campagnes d’automne, bien qu’ils aient acheté des vaccins adaptés à la sous-variante BA.1 Omicron qui a provoqué l’augmentation record des cas de COVID l’hiver dernier.

En juin, la FDA a divergé des autres pays lorsqu’elle a demandé aux fabricants de vaccins d’adapter les vaccins aux sous-variantes BA.4/BA.5 du virus qui sont responsables de la plus récente flambée d’infections dans le monde. La sous-variante BA.5 représente plus de 88 % des infections aux États-Unis.

Les fabricants de vaccins n’ont pas terminé les tests des rappels mis à jour basés sur BA.4/BA.5 chez l’homme. La FDA fonde sa décision sur les données d’innocuité et d’efficacité des injections originales ainsi que sur les essais cliniques menés sur des rappels utilisant la sous-variante BA.1 Omicron.

“Nous sommes confiants dans les preuves à l’appui de ces autorisations”, a déclaré le Dr Peter Marks, haut responsable chargé de la supervision des vaccins à la FDA américaine.

Le Dr Gregory Poland, un expert en vaccins à la clinique Mayo, a déclaré que les nouveaux vaccins ne sont pas susceptibles d’aider ceux qui ont été récemment infectés.

“Son plus grand avantage sera chez ceux qui ne sont pas vaccinés ou pas complètement vaccinés, ou ceux qui sont immunodéprimés”, a-t-il déclaré.

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Reportage de Mrinalika Roy à Bengaluru et Julie Steenhuysen à Chicago; Reportage supplémentaire d’Ahmed Aboulenein à Washington et Michael Erman à Maplewood New Jesey; Montage par Caroline Humer et Bill Berkrot

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