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Lancement de l’étude PROMISE pour étudier les facteurs génétiques influençant les résultats du cancer de la prostate

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L’inscription à l’échelle nationale a commencé pour l’étude observationnelle PROMISE (Prostate Cancer Registry of Outcomes and Germline Mutations for Improved Survival and Treatment Effectiveness) examinant les variantes pathogènes de la lignée germinale chez les patients atteints d’un cancer de la prostate.1,2

« Si nous voulons mieux comprendre le cancer de la prostate, nous devons mieux comprendre les gènes. Cette information est la prochaine étape de notre lutte collective contre la maladie », Heather Cheng, PhD, co-investigatrice principale de l’essai PROMISE et professeure agrégée d’oncologie médicale à la faculté de médecine de l’Université de Washington ; directeur de la Prostate Cancer Genetics Clinic à Seattle Cancer Care Alliance; et un membre du corps professoral du Fred Hutchinson Cancer Research Center, a déclaré dans un récent communiqué de presse.

L’étude PROMISE à long terme (NCT04995198) exige que les individus fournissent un échantillon initial de salive qui dépiste 30 gènes de risque de cancer, une enquête démographique de base décrivant les antécédents familiaux, un examen du dossier médical et un suivi tous les 6 mois pendant au moins 15 années. Les participants s’inscrivent en ligne, reçoivent un kit de test ADN à domicile pour leur échantillon de salive et l’envoient aux enquêteurs de l’étude par courrier prépayé aux États-Unis. L’essai est gratuit pour ses participants, qui peuvent continuer à consulter leur fournisseur de soins de santé actuel tout au long de l’étude.

Pour s’inscrire à l’essai, les participants doivent être des hommes âgés d’au moins 18 ans et avoir un diagnostic confirmé de cancer de la prostate par biopsie tissulaire, un antigène spécifique de la prostate (PSA) supérieur à 100 ng/dL et/ou des preuves radiographiques de la maladie. De plus, les participants doivent résider aux États-Unis et recevoir un traitement systémique pour le cancer de la prostate. Le recrutement estimé pour cette étude est de 500 participants et le recrutement et la sélection des patients se dérouleront sur une période de 5 ans.

Le critère d’évaluation principal de l’étude PROMISE est la fréquence des variantes germinales pathogènes, les critères d’évaluation secondaires étant la fréquence des variantes germinales pathogènes (des variantes d’intérêt), les variantes de signification incertaine, l’association entre les caractéristiques de la maladie et les variantes génétiques, les résultats rapportés par les patients, les données longitudinales sur les résultats. , et la survie globale.

La date d’achèvement estimée de l’étude PROMISE est février 2036. Les sites comprennent le Johns Hopkins Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center, Baltimore, Maryland, le Memorial Sloan Kettering Cancer Center, New York, New York, et le University of Washington Medical Center, Seattle, Washington.

Les participants éligibles recevront des tests génétiques gratuits et des conseils qui détermineront une mutation génétique potentielle et proposeront des plans de traitement. Les enquêteurs encouragent fortement les patients à tous les âges de la maladie à participer.

Le co-investigateur principal de Cheng dans l’essai PROMISE est Channing Paller, MD, professeur agrégé d’oncologie et d’urologie au Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center de l’Université Johns Hopkins et directeur associé pour l’oncologie du Johns Hopkins Clinical Research Network.

« Le registre PROMISE aidera à identifier les patients atteints d’un cancer de la prostate présentant des variantes pathogènes pour en savoir plus sur la façon dont ces variantes affectent les résultats des patients. En fin de compte, nous espérons aider les patients à en savoir plus sur leur maladie et les traitements dont ils peuvent tirer le plus de bénéfices, y compris les essais cliniques basés sur les biomarqueurs génétiques germinaux auxquels ils peuvent être éligibles », ont écrit les chercheurs dans un résumé sur les essais cliniques de l’étude. site .gov.

Références

1. Une étude unique en son genre examine le lien entre les gènes et le cancer de la prostate. Publié en ligne le 26 août 2021. Consulté le 3 septembre 2021. https://prn.to/3tdpjBW.

2. Instituts nationaux de la santé Bibliothèque nationale de médecine des États-Unis ClinicalTrials.gov. Registre des résultats du cancer de la prostate et des mutations germinales (PROMISE). Mis à jour le 6 août 2021. Consulté le 3 septembre 2021. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04995198

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