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Le tixagevimab-cilgavimab pourrait-il empêcher la progression vers une forme sévère de COVID-19 chez les adultes non vaccinés ? | Dernières nouvelles pour les médecins, les infirmières et les pharmaciens

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L’association du tixagevimab et du cilgavimab, deux anticorps monoclonaux neutralisants du SRAS-CoV-2, semble protéger contre la progression vers une maladie grave ou le décès chez les adultes non hospitalisés et non vaccinés présentant une forme légère à modérée
COVID-19[feminine]ont montré les résultats de l’essai de phase III TACKLE en cours.

L’essai multinational en double aveugle a inclus 903 adultes non hospitalisés (âge moyen 46,1 ans, 50 % de femmes, 62 % de race blanche, IMC moyen de 29 kg/m2) avec détection du SARS-CoV-2 confirmé par RT-PCR ou par test antigénique
≤ 3 jours d’inscription qui n’étaient pas vaccinés contre le COVID-19 et avaient un score sur l’échelle de progression clinique de l’OMS de> 1 à <4. Ils ont été randomisés 1:1 pour recevoir une dose unique de tixagevimab-cilgavimab (comprenant deux injections intramusculaires consécutives de 3 mL, une de tixagevimab 300 mg et une de cilgavimab 300 mg) ou un placebo administré ≤ 7 jours (moyenne de 5 jours) après le début de l'auto-infection. - fièvre signalée ou symptômes légers à modérés de la COVID-19.

Les critères d’exclusion comprenaient l’hospitalisation actuelle ou antérieure et la réception antérieure d’un anticorps monoclonal ou d’un produit biologique pour la prévention du COVID-19. Quatre-vingt-dix pour cent des patients étaient considérés comme à haut risque de progression du COVID-19 et 89 % avaient ≥ 1 facteur de risque de COVID-19 sévère.

Au jour 29, le composite de progression vers une COVID-19* sévère ou un décès toutes causes confondues dans l’ensemble d’analyse complet modifié** était significativement réduit chez les patients du groupe tixagevimab-cilgavimab par rapport au groupe placebo (4 % contre 9 % ; risque relatif [RR] réduction, 50,5 %, intervalle de confiance de 95 % [CI], 14,6–71,3 % ; p = 0,0096), avec une réduction du risque absolu de 4,5 % (IC à 95 %, 1,1 à 8,0 % ; p < 0,0001). [Lancet Respir Med 2022;doi:10.1016/S2213-2600(22)00180-1]

L’administration précoce de tixagevimab-cilgavimab semblait conférer le plus grand bénéfice dans la prévention de la progression de la maladie ou du décès, avec des réductions du RR de 88,0, 78,4, 66,9, 64,1 et 50,5 % lorsque le traitement était administré à ≤3, ≤4, ≤5, ≤6 , et ≤7 jours, respectivement, d’apparition des symptômes.

Moins de patients du groupe tixagevimab-cilgavimab que du groupe placebo ont présenté une insuffisance respiratoire (1 % contre 3 % ; réduction du RR, 71,9 %, IC à 95 %, 0,3 à 92,1 % ; p = 0,036). Dans l’analyse exploratoire, il y avait moins d’hospitalisations dues au COVID-19 ou à ses complications dans le groupe tixagevimab-cilgavimab vs placebo au jour 29 (4 % contre 10 %). De plus, moins de patients du groupe tixagevimab-cilgavimab vs placebo ont dû être admis à l’unité de soins intensifs en raison de la COVID-19, admis dans un hôpital pour patients hospitalisés ou en soins hospitaliers de courte durée à domicile, ou admis au service des urgences pendant plus de 24 heures .

“[This finding supports] l’utilité du tixagevimab-cilgavimab dans divers contextes de soins de santé », ont déclaré les chercheurs.

Dans un sous-groupe de patients qui ont été évalués pour les anticorps anti-médicament 84 jours après la réception du médicament à l’étude, six receveurs de tixagevimab-cilgavimab ont développé des anticorps anti-médicament apparus sous traitement (titre médian 120).

Après un suivi médian de 84 jours, le taux d’événements indésirables (EI) était comparable entre les groupes tixagevimab-cilgavimab et placebo (29 % contre 36 %), la pneumonie au COVID-19 étant l’EI le plus courant (6 % contre 11 %) . Des EI graves ont été signalés dans 7 et 12 % des cas, respectivement, la pneumonie au COVID-19 étant la plus courante. La plupart des EI étaient d’intensité légère ou modérée. L’EI d’intérêt particulier le plus courant était la douleur au site d’injection, qui touchait 2 % de chaque groupe. Des décès liés au COVID-19 sont survenus chez trois et six patients des groupes tixagevimab-cilgavimab et placebo, respectivement, tandis que des décès toutes causes confondues sont survenus chez six patients de chaque groupe.

Un autre traitement potentiel au COVID-19

“[T]Ces données soutiennent le potentiel du tixagevimab-cilgavimab pour fournir une nouvelle option de traitement aux personnes qui ont besoin d’une protection contre les conséquences graves du COVID-19 », ont déclaré les chercheurs. “[The combination] contribue à l’arsenal contre le COVID-19, qui est crucial pour réduire la charge pesant sur les systèmes de santé.

Alors que d’autres anticorps monoclonaux ont montré des avantages en tant que traitement du COVID-19, l’administration intramusculaire de la combinaison tixagevimab-cilgavimab peut être avantageuse en ambulatoire, ont-ils poursuivi. De plus, la combinaison a une longue demi-vie (90 jours) par rapport à d’autres thérapies et, en tant que telle, “pourrait potentiellement également conférer une protection à long terme contre le COVID-19 symptomatique”.

Ils ont reconnu que le faible nombre de patients immunodéprimés (5 %) et âgés (13 % âgés de ≥ 65 ans) dans cette étude était une limitation. Ils ont également appelé à une étude plus approfondie de l’effet de la combinaison tixagevimab-cilgavimab chez les personnes qui ont reçu la vaccination contre le COVID-19.

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